2025-05-07 09:03
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YY/T 0573.2-2018 規(guī)定了動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器的多種試驗(yàn)方法，以下為你介紹部分主要試驗(yàn)方法：
1、密合性正壓測(cè)試：
準(zhǔn)備：選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的高分子材料制成、公稱(chēng)容量 5mL 及以上的注射器，用蒸餾水清洗后注入蒸餾水至公稱(chēng)容量，確保排出空氣，
然后用魯爾接頭等密封錐孔。將注射器固定在試驗(yàn)儀器夾具上，使密封圈與測(cè)試臺(tái)緊密貼合且注射器處于水平穩(wěn)定狀態(tài)。
測(cè)試：?jiǎn)?dòng)測(cè)試儀，通過(guò)壓力控制系統(tǒng)逐漸向注射器內(nèi)施加正壓，達(dá)到預(yù)設(shè)壓力值后保持 30 秒，觀察活塞與密封圈處是否有泄露現(xiàn)象。
評(píng)估：若在規(guī)定壓力和時(shí)間內(nèi)無(wú)泄露，判定密合性良好；否則需進(jìn)一步評(píng)估性能和質(zhì)量。
推薦儀器：普創(chuàng)科技LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
2、活塞推力測(cè)試：
準(zhǔn)備：記錄外套中活塞密封圈位置，注射器注入超過(guò)公稱(chēng)容量的水，安裝輸液管路和注射針，排出水直至活塞基準(zhǔn)線位于注射器公稱(chēng)容量標(biāo)志處，
將注射器按手夾在力學(xué)測(cè)試儀夾具上。
測(cè)試：設(shè)置活塞平移速度等同于設(shè)定體積流速，等待 30 秒后開(kāi)啟力學(xué)測(cè)試儀，測(cè)量記錄活塞移動(dòng)所需的力，排水 2 小時(shí)或直到注射器排空
（以時(shí)間短的為準(zhǔn)），繪制后半試驗(yàn)周期內(nèi)活動(dòng)活塞所需力的圖形。對(duì)于公稱(chēng)容量超過(guò) 30mL 和流速低于 5mL/h 的注射器，沿注射器外套
設(shè)置 3 個(gè)不同活塞基準(zhǔn)線點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)重復(fù)試驗(yàn)一次。
評(píng)估：流速為 1mL/h、5mL/h 和 99.9mL/h 的注射器，活塞推力啟始力最大值均為 30N，持續(xù)力最大值分別為 20N、15N 和 15N，
需符合此要求。
推薦儀器：普創(chuàng)科技PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀
3、活塞與外套的配合測(cè)試
準(zhǔn)備：試驗(yàn)用水，18℃至28℃，符合GB/T6682中三級(jí)水的要求。
測(cè)試：C.3.1注射器抽吸水(C.2)排出氣泡后至公稱(chēng)容量。
C.3.2 單手輕捏外套卷邊，錐頭豎直向上，錐頭腔保持暢通。
C.3.3 目力觀察活塞組件的移動(dòng)情況。
C.3.4單手輕捏外套卷邊，錐頭豎直向5，錐頭腔保持暢通
C.3.5 目力觀察活塞組件的移動(dòng)情況
推薦儀器：普創(chuàng)科技PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀
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